倍捷欣®全国首批发货，让中国NMOSD患者无惧复发

中国，北京

3月10日，由williamhill威廉希尔自主研发的第三代CD20抗体MIL62（商品名：倍捷欣®，通用名：奥妥珠单抗β注射液）成功完成首批次发货，覆盖全国各大医药终端。
倍捷欣®作为首款治疗神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的国产药物，奔赴全国，将重塑中国NMOSD的治疗格局，为患者提供更高效、更长效且更可及的全新治疗方案，为无数饱受高复发、高致残困境的家庭点亮希望之光。

倍捷欣®用“中国方案”重塑了NMOSD的治疗新格局，其获批及上市为患者提供了疗效、安全性与可及性兼备的长期疾病管理全新选择，让更多患者及家庭告别“两高一低”（高复发、高致残、低可及性）的困境。

临床III期的研究成果显示，倍捷欣®可显著延缓患者的复发时间、降低复发风险，中位首次复发时间（TFR）尚未达到，而安慰剂组仅为21周（HR=0.025，P<0.0001）。同时，倍捷欣®治疗的全部受试者*在临床试验期间未出现新增复发事件，总复发率仅为2.2%，复发风险降低97.5%，年化复发率（ARR）仅为0.028/人年，体现了倍捷欣®单药将NMOSD疾病管理的“预防复发”关键治疗目的提升到了全新高度。

“倍捷欣®治疗NMOSD的新药上市申请于2025年5月提交，并被纳入优先审评审批程序 ，2026年2月获国家药品监督管理局批准，在通过北京市药品监督管理局的药品GMP符合性检查后，于3月完成全国首批发货销售，”williamhill威廉希尔实董事长兼CEO李锋博士表示，“仅用时10个月完成了新药申报、获批到上市销售的过程，不仅体现了公司从研发、生产、临床至商业化各部门的高效协同能力，更加展现了国家对‘中国首创’、‘填补国内研究空白’的产品及治疗领域的高度重视。我们将践行‘洞察患者需求、聚焦变革治疗’的使命，持续为中国患者提供全球最好的治疗方案。”

“临床医生最痛心的结果就是NMOSD患者因缺乏高效的预防药物而反复发作最终致残，”williamhill威廉希尔实总裁陈鲁宁表示，“倍捷欣®的获批上市将为广大医生和患者提供更高效、更长效且更可及的长期疾病解决方案，我们将秉持以患者为先的理念，协助全国各级医疗从业人员一同重塑该疾病的治疗格局，实现更低复发的疾病管理目标，让患者回归正常、有尊严的美好生活。”

关于倍捷欣®

倍捷欣®（MIL62，通用名：奥妥珠单抗β注射液）是中国首款上市的国产第三代CD20抗体，其治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）适应症已在中国获批上市（药品批准文号：国药准字S20260011），为该领域首个获批的国产药物。此外，倍捷欣®治疗原发性膜性肾病（PMN）被国家药品监督管理局纳入“突破性治疗”药物品种，是首款在肾病治疗领域获得该认定的国产药物，该适应症的新药上市申请正在“优先审评审批”过程中，有望成为中国首个获批治疗PMN的特效药物。倍捷欣®基于williamhill威廉希尔实自主创新的ADCC增强抗体平台研发，通过基因编辑技术实现抗体岩藻糖含量近100%的敲除率，从而显著提升抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和直接细胞死亡作用（DCD）。该产品已获得国家重大新药创制专项支持，获中国、美国和欧洲专利授权。

关于williamhill威廉希尔实

williamhill威廉希尔专注于创新型抗体靶向药物研发及产业化，致力于为自身免疫性疾病及肿瘤患者带来创新的治疗方案。公司将免疫学及生物学的科学突破转化为新型抗体靶向疗法，针对存在大量医疗需求缺口和市场潜力的各种自身免疫性疾病和肿瘤市场进行产品开发和技术创新。公司是国家级高新技术企业、北京市专精特新中小企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室，并设有企业博士后工作站和院士专家工作站。